关于兽药GMP检查验收情况的公示
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》的相关规定,中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区管理委员会组织专家组对普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳普泰生物技术有限公司实施兽药GMP的情况进行现场静态验收。现将验收结果予以公示,公示时间为2022年8月9日至2022年8月15日,如有意见和建议,请在公示期内反馈至洛阳高新区(自贸区洛阳片区、综保区)经济运行部审批处。
联系人:秦佳晨
电话:0379-69952055
地址:洛阳市高新区滨河北路24号火炬大厦B308办公室
2022年8月9日
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收时间 |
1 | 普莱柯生物工程股份有限公司 | 翠微路:细胞培养病毒活疫苗(含悬浮培养工艺)(静态) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年8月5日至8月6日 |
2 | 洛阳普泰生物技术有限公司 | 免疫学类诊断制品(A类)(静态)、分子生物学类诊断制品(A类)(静态) | 原址改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年8月6日至8月7日 |